近日，蘇州麗納芯生物科技有限公司(以下簡稱：麗納芯)即將發(fā)布國內(nèi)首個新一代固態(tài)納米孔基因檢測儀工程樣機。據(jù)悉，2022年8月麗納芯完成Pre-A數(shù)千萬融資，主要用于打造固態(tài)納米孔基因檢測儀的商業(yè)化進程，2023年初原理樣機已經(jīng)發(fā)布。

在麗納芯有著一支85后博士團隊，背后站著一位85后女博士，即麗納芯創(chuàng)始人譚生偉博士。她原在江蘇省屬重點大學從事教學和科研工作的教師，麗納芯是她的第2個創(chuàng)業(yè)項目，是中國首家固態(tài)納米孔基因檢測儀自主研發(fā)、智造和應(yīng)用的公司。

“如果可以重來，我還是會選擇同樣的路，因為我再也找不到一個讓我耗盡此生也不覺得疲憊的夢想，可以如此有趣和起伏，如此折磨與幸福，我認為這是生活賜予我最好的禮物”，2022年7月，譚博士在創(chuàng)業(yè)3周年之際，曾寫下這樣一段話。

一、“麗納芯”的由來

麗，生命因健康而美麗;

納，國之大器，始于毫末——納米技術(shù);

芯，國之利器——新一代固態(tài)納米孔基因測序芯片。

即利用科技創(chuàng)新的納米技術(shù)智造納米孔芯片，鑄造新一代納米孔基因測序儀為生命科學與人類健康護航，開出絢麗之生命!

這些詞匯不僅傳達了科技與健康的緊密聯(lián)系，也展示了納米技術(shù)在推動科技進步和國家發(fā)展中的重要性。據(jù)譚博士所言，生命之所以美麗，是因為它擁有健康。而在這個生命科學和人類健康領(lǐng)域中，納米技術(shù)扮演著至關(guān)重要的角色。納米技術(shù)是一種創(chuàng)新科技，能夠?qū)⑽镔|(zhì)分解到極小的尺寸，為人類探索生命奧秘提供了無限可能。

二、十年磨一劍

麗納芯核心研發(fā)團隊平均年齡35歲，來自國內(nèi)985高?！獤|南大學，團隊由校友、師生、同門師姐弟組成。團隊成員在博士畢業(yè)、出國深造后又因納米孔凝聚在一起，是國內(nèi)最早開展固態(tài)納米孔基因檢測研究及商業(yè)化落地的團隊。

譚博士表示：“未來萬億級精準醫(yī)療市場，對高技術(shù)壁壘的測序上游、未來國家基因信息安全、核心關(guān)鍵技術(shù)自主可控非常重要，顛覆性的納米孔測序技術(shù)有望將基因測序帶入精準醫(yī)療時代，納米孔技術(shù)被列入863、973項目、國家重大專項，麗納芯研發(fā)團也都是這些項目課題主要參與者和負責人”。

據(jù)悉，麗納芯團隊從2006年開始利用高靈敏的固態(tài)納米孔離子電流檢測技術(shù)，研究納米孔生物芯片加工工藝、基于硅工藝技術(shù)，制備得到 2-300 納米厚的自支撐氮化硅薄膜;利用聚焦電子束(TEM)、聚焦 Ga 離子束(FIB)以及聚焦 He 離子束(HIM) 等大型加工平臺制備多種尺寸及形狀的納米孔到微納流體裝備設(shè)計，優(yōu)化DNA文庫接頭方案，自主知識產(chǎn)權(quán)的納米孔陣列結(jié)構(gòu);研究超低成本二維芯片設(shè)計與參數(shù)優(yōu)化;研究流體通道自動換液系統(tǒng)，設(shè)計制作8通道和32通道微電流測量電路和軟件，構(gòu)建麗芯云服務(wù)系統(tǒng)，最終開發(fā)出了一款I(lǐng)Pad大小手持式納米孔基因檢測儀。

三、科技報國打造基因觸手可及的商業(yè)化

麗納芯創(chuàng)始于2019年，由新一代便攜式納米孔基因檢測儀研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)軍項目落地，是國家高新技術(shù)企業(yè)，在蘇州設(shè)立總部、研發(fā)中心，在山東設(shè)立生產(chǎn)基地、醫(yī)學檢驗中心，麗納芯旗下醫(yī)學健康檢驗服務(wù)平臺，提供新一代納米孔基因檢測重點應(yīng)用開發(fā)及服務(wù)。公司秉承“科技創(chuàng)新讓基因變得觸手可及”理念，專注于新一代固態(tài)納米孔基因測序儀以及配套試劑的自主研發(fā)、智造和應(yīng)用，致力于成為新一代納米孔基因測序儀締造者。

歷經(jīng)四年發(fā)展，現(xiàn)擁有 12000 平米 10 萬級和 1 萬級 GMP 的研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和3000 平米醫(yī)學檢驗中心。

在2022年底，麗納芯已發(fā)布國內(nèi)首個自主研發(fā)第四代固態(tài)納米孔基因檢測Lsmart-SP1原理樣機，是中國首個固態(tài)納米孔基因檢測儀開創(chuàng)者，也是國內(nèi)首臺即將量產(chǎn)自主研發(fā)的新一代固態(tài)納米孔基因檢測儀。2023年發(fā)布了搭載Lsmart-SP1專有納米孔芯片 Cell-231 以及配套試劑盒，可在腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測、疾病預(yù)后分析、基因測序等重點應(yīng)用。

麗納芯擁有的納米孔芯片的核心工藝、生產(chǎn)技術(shù)，完成了第一代Cell-231芯片的批量生產(chǎn)，并研制了第二代Cell -241芯片。

據(jù)了解，麗納芯工程機近期即將發(fā)布，該樣機所對應(yīng)的目標產(chǎn)品是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、設(shè)計性能參數(shù)極高的，如同 IPad 大小手持式納米孔基因檢測儀，無需擴增，便可以直接讀取結(jié)果出具報告。一經(jīng)商業(yè)化，可打破基因測序儀被國外壟斷的局面，成為我國第一臺可廣泛應(yīng)用于生命科學的固態(tài)納米孔基因測序儀。開創(chuàng)基因檢測高通量、低成本、小型化“移動”時代，“超快速”時代，檢測靈敏性代入“單分子識別”時代。

麗納芯制定了三步走戰(zhàn)略規(guī)劃。首先，在已推出樣機的框架基礎(chǔ)上，經(jīng)過進一步優(yōu)化，儀器最終測序準確率可達到99%以上。隨后，研發(fā)團隊計劃用1年左右的時間，即在2024年7月左右，推出面向科研市場的國內(nèi)首款固態(tài)納米孔基因檢測儀產(chǎn)品。第三步，利用1-2年左右的時間，推出面向醫(yī)學臨床市場的高通量、低成本的檢測儀，實現(xiàn)將人類全基因組測序成本降低至千元人民幣以下，高通量、數(shù)小時內(nèi)完成測序全過程的目標!