在生物制藥研發(fā)實驗室中,物料成本通常占據(jù)了較大比重。如果物料平衡管理不當,可能導致物料浪費,進而增加研發(fā)成本。

此外,物料平衡與實驗結果的準確性密切相關,如果實驗物料用量和產出存在偏差,可能會導致實驗結果不準確,進而影響研發(fā)的進程和質量,還可能對項目進度產生影響。

物料平衡也是質量保證的重要組成部分,通過確保物料的準確平衡,可以減少因質量問題導致的退貨和投訴,從而提高產品的質量并增強客戶滿意度。因此,為了保證生物制藥研發(fā)實驗室的正常運轉和研發(fā)的順利進行,必須重視并做好物料平衡管理工作。

北京三維天地科技股份有限公司作為國內知名檢驗檢測信息化領域軟件開發(fā)服務商,在實驗室數(shù)智化領域具有豐富的項目實施經驗,經過多年技術與經驗沉淀,自主研發(fā)了科研管理系統(tǒng)(SW-RDMS),其中的物料管理模塊能夠對物料進行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實驗室更好地實現(xiàn)物料平衡管理提供重要支持。

物料管理

在SW-RDMS中,可以設置物料類型清單,并根據(jù)不同的物料類型,設置該類型物料的庫存臺賬清單,支持用戶將實驗室所有物料(包括原輔料、中間物料、產成品等)進行物料庫存管理。

物料在采購或生產出來后,可入庫管理,在庫存臺賬中合理安排物料的存放位置、數(shù)量和使用順序等,方便管理員統(tǒng)計查看在庫情況,合理安排研發(fā)生產使用。

圖1:物料庫存管理示意圖

(1)建立物料使用監(jiān)控機制

物料入庫后,企業(yè)需要建立物料使用監(jiān)控機制,監(jiān)控物料使用情況并及時反饋,根據(jù)反饋結果對物料使用進行調整,有效控制物料損耗和浪費。

SW-RDMS可以設置各類型物料的最低限度庫存,以及超期預警天數(shù)。若物料庫存低于最低限度時,或者庫存效期進入超期預警天數(shù)范圍內,系統(tǒng)自動生成預警信息提醒庫存管理員進行處理。

(2)定期進行存貨盤點

企業(yè)可在SW-RDMS中定期對庫存物料進行盤點,核實庫存物資的名稱、規(guī)格是否存在差異,存貨的狀態(tài)是否完好,是否存在已毀損無價值但未賬務處理的虛增

資產等問題。同時,還可以核實是否存在賬實差異,落實差異形成的原因。

(3)強化出入庫管理

對于物料的出入庫,企業(yè)需要建立規(guī)范的出入庫管理制度,嚴格把控物料的進銷存環(huán)節(jié),防止物料損失或浪費。管理員可設置不同類型的物料出庫方式,針對特殊管控的物料可設置成審批出庫,只有經過特定的審批流程方可出庫使用。

針對一般管控物料,實驗人員可直接領用出庫,系統(tǒng)自動形成出庫記錄。針對未使用完的物料,系統(tǒng)允許領用人歸還物料并填寫使用量,系統(tǒng)自動根據(jù)使用量計算庫存余量,并自動形成歸還記錄。SW-RDMS會生成完整的出入庫記錄,可在系統(tǒng)中追溯每一批物料的使用情況。

物料全生命周期管理

企業(yè)可在SW-RDMS中實現(xiàn)物料全生命周期的流程跟蹤管理。采購回的原輔料可以直接通過電子表格導入SW-RDMS原輔料庫,也可以先入ERP系統(tǒng)的公司庫存,再通過系統(tǒng)間集成接口的方式申領原輔料并入庫到SW-RDMS原輔料庫。

在開展研發(fā)過程的實驗任務時,在實驗記錄的物料使用記錄中,可引用原輔料庫存、中間產品、成品的臺賬數(shù)據(jù),直接調用物料庫存信息到實驗記錄中,SW-RDMS可與電子天平進行集成,采集物料的使用量,系統(tǒng)自動根據(jù)使用量對庫存余量進行扣減。

完成本次實驗任務后,SW-RDMS針對實驗產物,可形成臺賬記錄,并在實驗記錄中完成中間產品或研發(fā)產品的入庫操作。

最后,針對研發(fā)產品的效果評價實驗,也可在實驗記錄中引用產品庫存并根據(jù)使用量進行庫存扣減,實驗記錄最后的評價結果,系統(tǒng)可自動反饋同步回研發(fā)產品庫中。這樣在SW-RDMS中就完成了從原輔料到中間產品再到產品及產品結果評價的全生命周期過程管理。

SW-RDMS可按照項目進行統(tǒng)計匯總,統(tǒng)計出該項目在研發(fā)各個工藝階段使用的物料及使用量,以及所產出的中間產品或成品的產出量。實現(xiàn)了物料在項目各研發(fā)階段生命周期的用量及產量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總,方便研發(fā)人員對物料平衡的管理及生產工藝的改進研究。

圖2:物料全生命周期流程圖

綜上,物料平衡是生物制藥研發(fā)實驗室中的一項關鍵任務,它有助于確保研發(fā)和生產的準確性和效率,提高產品質量和生產安全,同時遵守相關法規(guī)要求。三維天地研發(fā)的SW-RDMS物料管理模塊能夠對物料進行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實驗室更好地實現(xiàn)物料平衡管理提供重要支持,助力實驗室管理水平與效率雙重提升。

同時,為了確保物料平衡管理制度的有效執(zhí)行,還需要從多個方面入手,建立完善的制度和流程,強化監(jiān)管和管理,并不斷增強員工的專業(yè)意識,以確保各項措施得到全面落實,這樣才能為生物制藥研發(fā)實驗室的穩(wěn)定運行提供有力保障。