AI在醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入問(wèn)題一直備受關(guān)注。有了準(zhǔn)入許可，才意味著政策的許可，意味著真正商業(yè)化的開(kāi)始。經(jīng)過(guò)幾年的磨礪，醫(yī)療AI產(chǎn)品日漸成熟，顯然AI不應(yīng)該被排除在醫(yī)療市場(chǎng)之外。

近日，推想科技醫(yī)療人工智能產(chǎn)品InferRead獲得歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證，這是歐盟市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。這個(gè)認(rèn)證是目前中國(guó)胸部AI產(chǎn)品的首個(gè)CE認(rèn)證，也標(biāo)志著推想科技作為中國(guó)醫(yī)療AI國(guó)際化的領(lǐng)軍者，將正式開(kāi)啟AI產(chǎn)品的全球市場(chǎng)準(zhǔn)入與商業(yè)化進(jìn)程。

正式解鎖歐洲， 將觸及十億歐元肺癌篩查 市場(chǎng)

推想科技InferRead系列人工智能解決方案在胸部疾病，特別是利用AI技術(shù)進(jìn)行肺癌篩查和智能預(yù)測(cè)領(lǐng)域始終處于領(lǐng)跑者的地位，在國(guó)內(nèi)從頂級(jí)三甲到縣域基層，有數(shù)百家深度合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而歐洲諸國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、人口老齡化嚴(yán)重，肺癌在最常見(jiàn)的癌癥中排名第三，并且是最大的殺手。

2月12日，歐洲放射學(xué)會(huì)(ESR)和歐洲呼吸學(xué)會(huì)(ERS)共同發(fā)表聲明，呼吁在整個(gè)歐洲推廣低劑量CT的肺癌篩查，并發(fā)表《歐洲放射學(xué)學(xué)會(huì)和歐洲呼吸學(xué)會(huì)關(guān)于肺癌篩查(LCS)的聯(lián)合白皮書》。推想科技?xì)W洲分部負(fù)責(zé)人孫一鵬先生表示，歐洲有約5億人口，如果參照美國(guó)的比率，存在約1400萬(wàn)的肺癌早篩人群，進(jìn)行肺癌篩查將產(chǎn)生十億歐元的肺癌AI市場(chǎng)。目前，歐洲對(duì)于肺癌早篩的重視程度正在不斷提高，畢竟如果肺癌能夠做到早期發(fā)現(xiàn)早期治療，將節(jié)約巨大的醫(yī)療成本。

早在2018年11月，孫一鵬的團(tuán)隊(duì)就已經(jīng)在歐洲各國(guó)開(kāi)展胸部影像AI的落地合作。這不僅是中國(guó)AI的第一次，也比很多歐洲本土的AI產(chǎn)品領(lǐng)先。在歐洲，推想AI同樣經(jīng)歷了從質(zhì)疑到認(rèn)可的過(guò)程，與合作醫(yī)院建立充分的信任與深度合作。盡管歐洲大多數(shù)醫(yī)院流程規(guī)范、水平較高，但仍然認(rèn)為推想AI是不可或缺的臨床輔助工具以及科研基礎(chǔ)平臺(tái)，足見(jiàn)推想AI的實(shí)力。

目前推想AI已經(jīng)在德國(guó)、法國(guó)、瑞士、西班牙等國(guó)十多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到應(yīng)用，其中不乏臨床和科研領(lǐng)域的頂級(jí)醫(yī)院。比如擁有48個(gè)科室、瑞士最大的醫(yī)院之一蘇黎世大學(xué)醫(yī)院，擁有1500張病床、腫瘤醫(yī)學(xué)水平全球領(lǐng)先的德國(guó)美因茨大學(xué)醫(yī)院等等。

春天已來(lái)， 推想 科技市場(chǎng) 準(zhǔn)入 再占先機(jī)

自推想科技籌備歐洲分部，再到現(xiàn)在拿到CE認(rèn)證，一年多以來(lái)歷盡坎坷與艱辛。但推想人始終是中國(guó)醫(yī)療AI的先行者，他們率先把中國(guó)的AI產(chǎn)品和技術(shù)帶到了歐洲大陸，在這里播下了堅(jiān)實(shí)的種子。

事實(shí)上，目前正處在歐盟醫(yī)療器械準(zhǔn)入新舊法規(guī)交替的過(guò)渡期，申請(qǐng)材料積壓排隊(duì)，審批效率大打折扣。在這種情況下，推想科技經(jīng)過(guò)精密的籌劃和準(zhǔn)備，項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自不同部門、不同專業(yè)背景，克服多任務(wù)并行、時(shí)差、語(yǔ)言等各種困難，率先拿到胸部AI認(rèn)證，在歐洲市場(chǎng)再次占到先機(jī)。CE認(rèn)證的獲批，如一夜春風(fēng)，讓之前的種子飛速成長(zhǎng)。

推想科技創(chuàng)始人&CEO陳寬認(rèn)為，CE認(rèn)證順利獲批的背后，其實(shí)凝結(jié)了推想科技綜合實(shí)力：一方面是由于推想科技有著深厚的產(chǎn)品技術(shù)積累，產(chǎn)品來(lái)自于臨床的真實(shí)需求;另一方面是由于推想團(tuán)隊(duì)超強(qiáng)的執(zhí)行力。

CE認(rèn)證只是開(kāi)始 ，推想 AI 全球準(zhǔn)入 的大幕已經(jīng)拉開(kāi)

毫無(wú)疑問(wèn)，北美、歐洲、日本這些國(guó)家和地區(qū)，基本上代表了世界醫(yī)療行業(yè)的頂級(jí)水平，也代表著全球最大的醫(yī)療市場(chǎng)和醫(yī)療AI市場(chǎng)。對(duì)于推想科技這個(gè)志在全球的中國(guó)AI企業(yè)來(lái)說(shuō)，CE認(rèn)證只是第一個(gè)。陳寬透露，推想科技其實(shí)在海外，尤其這些地區(qū)的醫(yī)療AI產(chǎn)品準(zhǔn)入工作都在同步推進(jìn)。

其實(shí)，推想科技自誕生以來(lái)就扎根醫(yī)療AI行業(yè)，光芒的背后是人們看不到的艱辛。醫(yī)療與AI，仿佛一對(duì)冰與火，AI是開(kāi)放、快速的黑科技，醫(yī)療則是保守、嚴(yán)苛、責(zé)任重大甚至人命關(guān)天。對(duì)于醫(yī)療行業(yè)而言，準(zhǔn)入才是真正的入場(chǎng)券，是醫(yī)療市場(chǎng)和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和背書。陳寬表示，推想科技是一家AI公司，更是一家醫(yī)療公司。不同于其他“快”行業(yè)，推想科技自成立以來(lái)，就要和其他醫(yī)療公司一樣，經(jīng)歷長(zhǎng)周期、高投入以換取高質(zhì)量產(chǎn)品的千錘百煉。而醫(yī)療準(zhǔn)入的獲批，將會(huì)把這些前期的巨大的投入轉(zhuǎn)換成公司的競(jìng)爭(zhēng)壁壘和門檻，使其擁有巨大優(yōu)勢(shì)。

醫(yī)療AI的商業(yè)化進(jìn)程即將開(kāi)啟，不止在中國(guó)，而是在世界各地。